Systemau Modiwlaidd Glân

Systemau Modiwlaidd Glân

Mae Gweithdy Systemau Glân Modiwlaidd GMP yn fath o weithdy puro sy'n orfodol i ddiwydiannau fel bwyd, fferyllol, a bwyd iechyd, yn enwedig ar gyfer diwydiannau fel fferyllol a chynhyrchion iechyd sydd angen defnyddio gweithdai GMP ardystiedig. Mae Gweithdy GMP yn fath o weithdy gwrth-lwch. Yn gyffredinol, mae waliau a phaneli to'r gwaith puro yn cael eu gwneud o blatiau dur lliw rhyngosod 50mm o drwch, sy'n cael eu nodweddu gan harddwch ac anhyblygedd cryf. Yn gyffredinol, mae'r corneli crwm, drysau, fframiau ffenestri, ac ati yn cael eu gwneud o broffiliau alwmina arbennig
Mae safonau GMP yn set o safonau gorfodol sy'n berthnasol i ddiwydiannau fel fferyllol a bwyd. Mae angen i fentrau sefydlu set o safonau gweithredol o ran deunyddiau crai, personél, cyfleusterau ac offer, prosesau cynhyrchu, pecynnu a chludiant, rheoli ansawdd, ac ati i wella amgylchedd hylendid y fenter.
Yn syml, mae GMP yn gofyn am fentrau cynhyrchu i gael offer cynhyrchu da, prosesau cynhyrchu rhesymol, rheoli ansawdd sain, a systemau profi llym i sicrhau bod ansawdd y cynnyrch terfynol (gan gynnwys diogelwch bwyd a hylendid) yn cwrdd â gofynion rheoleiddio
Yn gyffredinol, mae waliau a phaneli to'r gwaith puro yn cael eu gwneud o blatiau dur lliw rhyngosod 50mm o drwch, sy'n cael eu nodweddu gan harddwch ac anhyblygedd cryf. Yn gyffredinol, mae corneli crwm, drysau, fframiau ffenestri, ac ati yn cael eu gwneud o broffiliau alwmina arbenigol; Gall y ddaear ddefnyddio lloriau hunan-lefelu epocsi neu loriau plastig datblygedig sy'n gwrthsefyll gwisgo. Ar gyfer y rhai sydd â gofynion gwrth-statig, gellir dewis mathau gwrth-statig; Mae'r ddwythell aer dychwelyd wedi'i gwneud o ddalen galfanedig dip poeth ac wedi'i gorchuddio â dalen blastig ewyn PF gwrth-fflam gydag effaith puro ac inswleiddio da; Mae'r allfa cyflenwad aer effeithlonrwydd uchel wedi'i wneud o ffrâm ddur gwrthstaen, sy'n brydferth ac yn lân. Mae'r plât rhwyll tyllog wedi'i wneud o blât alwminiwm wedi'i bobi, sy'n rhydd o rwd ac yn rhydd o lwch, ac yn addas i'w lanhau.
Er mwyn atal croeshalogi, dylai'r offer a ddefnyddir i lanhau a phuro'r cyfleusterau yn y gweithdy AS fod yn arbenigo yn unol â nodweddion y cynnyrch, gofynion prosesau, a gwahanol lefelau o lendid aer. Dylid gosod sothach mewn bagiau llwch a'i dynnu allan. Rhaid cynnal gweithdy GMP cyn cymudo ac ar ôl cwblhau gweithrediadau proses gynhyrchu; Dylid glanhau yn ystod gweithrediad y system aerdymheru yn y gweithdy puro; Ar ôl i'r gwaith glanhau gael ei gwblhau, dylai'r system aerdymheru puro barhau i weithredu nes bod y lefel glendid penodedig yn cael ei hadfer, ac yn gyffredinol nid yw'r amser cychwyn yn llai nag amser hunan-buro gweithdy GMP. Dylai'r diheintydd a ddefnyddir gael ei ddisodli'n rheolaidd i atal ymwrthedd microbaidd. Pan fydd gwrthrychau mawr yn cael eu symud i'r gweithdy, dylid eu glanhau yn gyntaf gyda sugnwr llwch mewn amgylchedd cyffredinol, ac yna caniateir iddynt fynd i mewn i'r gweithdy puro i'w brosesu ymhellach gan ddefnyddio sugnwr llwch ystafell lân neu ddull sychu; Yn ystod cau'r system puro gweithdy GMP, ni chaniateir iddo symud gwrthrychau mawr i'r gweithdy puro.
Gweithdai GMP Mae angen i systemau ystafell lân fodiwlaidd gael eu diheintio a sterileiddio, y gellir eu cyflawni trwy sterileiddio gwres sych, sterileiddio gwres llaith, sterileiddio ymbelydredd, sterileiddio nwy, neu sterileiddio diheintydd. Nawr rydym yn cyflwyno sterileiddio ymbelydredd, sy'n addas yn bennaf ar gyfer sterileiddio sylweddau neu gynhyrchion thermosensitif, ond rhaid profi bod yr ymbelydredd yn ddiniwed i'r cynnyrch. Mae diheintio ymbelydredd uwchfioled yn cael effaith bactericidal benodol, ond mae yna lawer o broblemau wrth ei ddefnyddio. Gall ffactorau fel cryfder, glendid, lleithder amgylcheddol a phellter lampau uwchfioled effeithio ar yr effaith diheintio. Yn ogystal, nid yw ei effaith diheintio yn uchel ac nid yw'n addas ar gyfer lleoedd â gweithgareddau personél a llif aer. Mae'r rhesymau hyn yn golygu nad yw GMP tramor yn derbyn diheintio uwchfioled. Mae angen dod i gysylltiad tymor hir â'r gwrthrych agored i sterileiddio UV. Ar gyfer arbelydru dan do, pan fydd yn ofynnol i'r gyfradd sterileiddio gyrraedd 99%, mae'r dos arbelydru ar gyfer bacteria cyffredinol tua 10000-300000 uw s/cm. Mae angen arbelydru lamp uwchfioled 15W wedi'i gosod 2m uwchben y ddaear, gyda dwyster arbelydru o tua 8uw/cm, am oddeutu 1 awr. Yn ystod yr 1 awr hon, ni ellir nodi'r ardal arbelydredig, fel arall bydd hefyd yn niweidio celloedd croen dynol ac yn cael effaith carcinogenig sylweddol.

Tagiau poblogaidd: Systemau Modular Cleanroom, gweithgynhyrchwyr Systemau Glân Modiwlaidd Tsieina, Cyflenwyr, Ffatri